1月24日，安进公司（Amgen）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已经批准了Evolocumab（依洛尤单抗，瑞百安？/Repatha?）的新适应证，用于成人动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的治疗，以降低心肌梗死、卒中和冠状动脉血运重建的风险。
　　Evolocumab成为首个获得ASCVD适应证的PCSK9抑制剂。

　　而在2018年7月31日，Evolocumab已在国内获批用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）。
　　Evolocumab已被证明可有效降低LDL-C水平，并进一步降低心肌梗死和卒中风险。
　　FOURIER研究纳入27,564名患者，中位随访26个月，与他汀+安慰剂组相比，他汀+Evolocumab组心肌梗死风险降低了27％，卒中风险降低了21％，冠脉血运重建风险降低了22％。
　　FOURIER研究亚组分析结果显示，Evolocumab在亚洲人群中的降低心血管事件方面的有效性和安全性与在非亚洲人群一致。
　　医脉通摘译自：Amgen Receives NMPA Approval For Repatha? （evolocumab） In China To Reduce The Risk Of Cardiovascular Events. Amgen. Jan. 24, 2019.