国家市场监管总局:明年加快境外新药境内上市审批

发布时间: 2018-12-28来源:封面新闻

  12月27日,全国市场监管工作会议在北京召开。此次会议是国家市场监管总局挂牌成立以来的首次年度工作会议。
  封面新闻记者从会议上了解到,今年前11个月,我国新设市场主体1939.8万户,同比增长11.6%。目前市场主体总量1.09亿户,其中企业3434.6万户。
  国家市场监管总局局长、党组书记张茅在会议上表示,2018年度我国营商环境世界排名上升至46位,比上年度提升32位。其中开办企业便利度排名28位,比上年度提高65位,是商事制度改革以来提升幅度最大的一年。

  今年4月10日,新组建的国家市场监管总局正式挂牌,7月30日印发了“三定”方案,市场监管总局机关机构改革全面完成。记者从本次会议上了解到,目前地方机构改革有序推进,各省市监管部门均已挂牌。
  “通过改革,强化了综合监管和综合执法,理顺了生产、流通、消费的市场监管链条,形成全流程的新型市场监管体系。”张茅在会议上这样表示。
  记者了解到,根据国务院机构改革方案,国家市场监督管理总局的主要职责是负责市场综合监督管理,统一登记市场主体并信息公示和共享机制,组织市场监管综合执法工作,承担反垄断统一执法,规范和维护市场秩序,组织实施质量强国战略,负责工业产品质量安全、食品安全、特种设备安全监管,统一管理计量标准、检验检测、认可标准工作等。单独组建国家药品监督管理局,由国家市场监督管理总局管理。
  对于广受广大群众关心的药品、医疗器械许可审批等方面的问题,记者从会议上了解到,通过推进药品、医疗器械审批制度改革,简化境外上市新药审批程序,今年新药上市速度显著加快,48个国内外临床急需新药、50余个创新医疗器械获批上市。
  张茅在会议上指出,2019年要继续深化药品医疗器械审评审批制度改革,结合新修订的药品管理法,推进临床试验管理改革,加快境外已上市新药在境内上市审批。

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