120万一针的“抗癌神药”,并没有传说的那么“神”

2022-06-07 15:00阅读:

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  近一段时间,一则“120万元打一针,两月癌细胞清零”的帖子,引发了全国热议,除了其自身具备的强大抗癌功能外,120万元一针的高昂价格也十分吸人眼球,甚至还有人亲自爆料,声称自己是全国首例成功治疗好“淋巴瘤”的受益者。看到这样的好消息,让大家为之欢呼。不少癌友及家人纷纷来咨询,真的有这样的“抗癌神药”吗?打一针真的能治愈癌症吗?其实不然,这只是媒体的炒作。在此,让我们一起来探究一下,这个神秘“抗癌神药”背后的真相。

  早在2012年4月七岁的艾米丽,世界上第一个接受CAR-T免疫治疗的急性淋巴白血病儿,如今无癌生存了9年。

  一、120万一针的“抗癌神药”,并非真正神药

  所谓神药就是药到病除,显然这个120万一针的“抗癌神药”做不到。确切地说,它并不是药,只是一种个性化定制的细胞免疫疗法,又称为CAR-T治疗,即嵌合抗原受体T细胞治疗。即先从病人身上提取出免疫T细胞,然后利用基因工程技术,对T细胞进行改造,使它装备有特异性识别癌细胞的肿瘤嵌合抗原受体,就像给导弹装备了高精度导航器,使T细胞可以高效地识别体内肿瘤细胞。然后,将这些CAR-T细胞在实验室中大量培养,之后再把扩增后的这种“加强型”免疫T细胞回输到病人体内。它一旦遇见表达对应抗原的肿瘤细胞,便会被激活并再扩增,通过免疫杀伤机制来杀灭癌细胞,从而达到治愈或缓解肿瘤的效果。

  二、120万一针的“抗癌神药”并非对所有癌症都有效

  虽然CAR-T细胞疗法具有强大的疗效,但是它所获适应症范围还很限。CAR-T疗法最早是2017年在美国上市的,我国首款是今年6月份上市的,它并不适合所有癌症的治疗,目前CAR-T疗法主要适用于经过二线或以上系统性治疗后复发、难治性血液系统疾病,包括白血病、淋巴瘤及多发性骨髓瘤患者。

  一般情况下,并非所有淋巴瘤患者一开始都需要用到CAR-T治疗,因为初治患者有60%~70%可以通过一线标准治疗方式实现治愈,绝大多数药物都进入了医保,经济负担也不大。肿瘤一线治疗指最理想、最经济的、疗效最确切的治疗方案,二线治疗是在一线治疗失败后采取的治疗方案,如二线治疗仍失败,则采取三线治疗。通常,每一个抗肿瘤药物(或治疗技术)都是从后线向前线推,即如果三线治疗效果很好,就会推到二线,进而到一线。目前而言,CAR-T这项技术还只是挽救性治疗的最佳方案(三线治疗或以上),要推到二线,进而到一线,还需要大量临床试验及循证医学证据来证实。此外,淋巴瘤患者也并非都适合CAR-T治疗,譬如肿块很大的患者,容易引发肿瘤溶解综合征,又如肿瘤长在脑部,CAR-T治疗的风险也很大。

  CAR-T疗法从早期基础研发到临床应用历经了20多年的历史,从2011年临床研究初步显示有效到2017年国外首个CAR-T细胞产品获批上市,和以往的新技术相比,它的发展速度是非常快的,可是说提供了一种新的方向,是一个新的开端,但也面临着很多问题需要解决。例如,肺癌、肝癌、胃癌和肠癌等实体肿瘤仍处于试验阶段,并没有获得大的突破。这主要是由于靶点选择困难,且CAR-T细胞进入实体肿瘤组织相对困难,即便进入肿瘤组织,也容易被其他免疫抑制性的分子或细胞所阻挡,而无法发挥作用等。此外,并非所有接受CAR-T疗法的患者都能彻底实现癌症治愈,仍有较大部分患者面临治疗缓解后的再次复发风险。临床上,对于CAR-T治疗后患者的分层管理及后续桥接、维持治疗的选择,也显得尤为重要。

  三、一针就让癌细胞清零,这一说法不严谨

  患者在接受CAR-T治疗后的2月,行PET-CT检查,发现体内没有癌细胞。所谓的“癌细胞清零”这种说法非常不严谨。PET-CT是一种影像和功能相结合的检查方式,它既可以看到肿瘤大小,又可以看到肿瘤是否有代谢,但它无法看癌细胞,癌细胞只有通过显微镜才能看到。随着科技的发展,近年来通过液态活检也可以查找循环肿瘤细胞。

  通常,肿瘤治疗后是通过影像学对疗效进行评估,根据肿瘤大小分为:完全缓解、部分缓解、疾病稳定和疾病进展。即使影像学疗效评估结果为完全缓解,患者身体暂时没有肿瘤表现,检查也没有找不到肿瘤细胞,还不敢说是治愈,还需要进一步看长期的随访情况。每3~6个月后仍将再次进行影像学检查,此后的5年内甚至更久,病人都将接受长期的随访观察。而随着时间的不断推移,肿瘤复发的可能性就会更小。如果仍未发现肿瘤征象,那么从大概率上来说,未来实现治愈的可能性就很大。

  四、CAR-T疗法的毒副作用“较多且凶险”

  CAR-T疗法给无数患者带来希望,但它并非神药,除了适应症需要严格把控外,还要对毒副作用保持警惕。CAR-T细胞疗法的毒副作用较多且比较凶险,主要包括细胞因子释放综合征、神经毒性、肿瘤溶解综合征等。细胞因子风暴和神经毒性是最为棘手的问题:细胞因子风暴,往往表现为高热、低血压、休克等,发生率超过60%~70%,其中较为严重的细胞因子风暴的发生率,大约在20%~30%。一般需要糖皮质激素、IL-6抗体等药物进行控制。神经系统毒性,多表现为脑水肿、颅内压升高、癫痫、意识状态改变等,其发生机制目前尚不清楚,国外时不时出现患者因为CAR-T导致的神经毒性而去世的报道,广大病友要权衡利弊。

  总而言之,从私人定制到适应性范围再到副作用,CAR-T疗法注定不是一款人人都适用的“抗癌神药”。面对CAR-T疗法患者不应一味的跟风,而是要根据自身的病情找专家进行综合评估再决定是否治疗。毕竟,没有一款“神药”可以包治百病,还是要找到更适合自己的。

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