地诺单抗（Denosumab）

地诺单抗是抑制RANKL的单克隆抗体，能降低破骨细胞的活性。在一项随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究中，1432例无转移但有较高骨转移风险的CRPC患者按1:1比例分为地诺单抗组（120mg/q4w，皮下注射）或安慰剂组，该研究主要终点为无骨转移生存期或任何原因导致的死亡。结果发现和接受安慰剂相比接受地诺单抗治疗的患者骨转移开始的时间延迟了4.2个月（HR：0.85，p=0.028），但患者OS无改善。地诺单抗治疗主要的不良反应是下颌骨坏死（5％）和低钙血症（2％）。