ADR是英文Adverse Drug Reaction的缩写，意为药物不良反应。是指按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害、而非所期望的与药品应用有因果关系的反应。药品的不良反应包括:一、对人体有害的副作用，如应用阿托品解除胃肠道痉挛时引起的口干等。二、毒性反应，如引起失眠，耳鸣，肝功能损害等。三、过敏反应。四、致畸形，致突变，致癌。五、后遗效应。六，继发性效应。构成ADR的4个前提是，一、必须是合格药品。二、必须在正常用法用量下出现。三、必须是与用药目的无关的或意外的反应。四、必须是有害的反应。