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流感药玛舒拉沙韦和奥司他韦,哪个退烧更快?一项头对头研究给出了数据

流感季一到,"发烧几天能退""要不要吃抗病毒药""吃什么药好得快"就成了门诊里被问得最多的问题。2026 年 10 月 17 日,中华医学会第十九次感染病学学术会议(CSID 2026)在天津召开,会上发布了一项国产原研抗流感药玛舒拉沙韦对比奥司他韦的头对头研究结果:玛舒拉沙韦单剂口服后,发热缓解中位时间为 21.7 小时,治疗第 3 天病毒核酸转阴率达 56.1%,均优于奥司他韦组水平。对普通人来说,这组数字回答的正是"退烧要多久""病毒多久能清掉"这两个最实际的问题。

一、当下的流感,流行的是哪一株?

中国疾病预防控制中心监测显示,2026 年第 41 周(10 月 5 日至 11 日),我国门急诊流感样病例呼吸道样本中流感病毒检测阳性率回升至 13.6%,居门急诊呼吸道病原首位;南方省份阳性率处于中流行水平,当前流行株以 H3N2 为主。

在复旦大学附属华山医院张文宏教授主持的专题报告上,首都医科大学附属北京地坛医院蒋荣猛教授作了题为《循证引领与创新协同之流感诊疗新进展》的报告。报告援引的数据显示,我国流感年均超额门急诊就诊超过 300 万例,相关经济负担约 263.8 亿元。

流感防治目前面临三重现实难题:一是免疫屏障不牢,疫苗接种率长期不足 5%,难以形成有效保护;二是治疗时机易被错过,研究显示,发病 48 小时内未接受抗病毒治疗的患者,重症与急诊风险显著增加,而部分患者恰恰是在这一窗口内错过了规范治疗;三是治疗依从性受限,传统抗病毒药物需每日多次、连服数日,治疗中断率较高。

二、为什么"48 小时"这个时间点反复被强调?

抗流感药物并不是"什么时候吃都管用"。病毒在发病初期复制最活跃,此时用药拦截效率最高;拖到病毒大量复制、炎症反应铺开之后再用药,获益就会打折扣。这也是临床上反复强调"发病 48 小时内启动抗病毒治疗"的原因。

对患者而言,这句话的实际含义是:出现发热、咽痛、肌肉酸痛等流感样症状后,别硬扛着等"自己好",尽早就医明确诊断,由医生判断是否需要以及用哪种抗病毒药。

三、玛舒拉沙韦是什么药?和奥司他韦有什么不同?

流行性感冒的抗病毒治疗药物,正从神经氨酸酶抑制剂(NAI)向 RNA 聚合酶抑制剂拓展。奥司他韦属于 NAI 类药物,通过抑制神经氨酸酶、阻断病毒释放扩散,至今仍是我国流感治疗的主要手段,常规用法为每日两次、连服 5 天。新一代 PA 抑制剂作用于病毒复制更早期的 PA 蛋白,从源头阻断病毒复制,作用环节明显前移。

玛舒拉沙韦由我国自主研发,属于 PA 抑制剂,适用于 12 岁及以上既往健康的单纯性甲型、乙型流感患者,在症状出现 48 小时内单次口服 40 毫克(体重≥40 公斤)即完成全疗程治疗。其 Ⅲ 期临床研究成果发表于《自然·医学》(Nature Medicine),并获《中国流感治疗与药物预防临床实践指南(2025 版)》等多部指南及专家共识推荐。

"一次口服"和"一天两次、连服五天"的差别,对需要上班上学、容易漏服的人群来说,直接关系到能不能把疗程吃完。

四、头对头研究:两组数据具体差在哪?

此前,玛舒拉沙韦的疗效证据主要来自与安慰剂对照的 Ⅲ 期研究,其与奥司他韦等临床常用药物的直接比较证据尚属空白。本次会议发布的头对头研究,正是对这一问题的直接回应。

在大会专项会议上,北京市海淀医院董建平教授对研究设计与数据作了详细解读:该研究由蒋荣猛教授牵头、全国 12 家中心共同完成,采用多中心、前瞻性、随机、开放标签、阳性对照设计,纳入 301 例 12 岁及以上、发病 48 小时内的单纯性甲型或乙型流感患者,随机接受玛舒拉沙韦单剂 40 毫克口服,或奥司他韦 75 毫克每日两次、连服 5 天治疗。

疗效数据:

· 玛舒拉沙韦组发热缓解中位时间为 21.7 小时,较奥司他韦组(28.0 小时)缩短 6.3 小时(P=0.025);

· 治疗第 3 天病毒核酸转阴率为 56.1%,高于奥司他韦组的 38.9%(P=0.005);

· 流感症状缓解中位时间为 47.4 小时,较奥司他韦组(63.9 小时)缩短 16.5 小时,呈现更快的改善趋势;

· 在 80 公斤以上亚组中,按说明书单剂 40 毫克给药、未增加剂量,玛舒拉沙韦显示了同样的治疗效果。

安全性数据:

· 玛舒拉沙韦组药物相关不良反应发生率为 2.0%,以轻度为主,低于奥司他韦组的 8.9%(P=0.008);

· 单剂口服的给药方式使该组用药依从性达 100%。

五、这组数字,对普通人意味着什么?

"发热缓解 21.7 小时",指的是用药后体温降至正常并维持的中位时间。中位数意味着有一半人比这个时间更快退热。缩短 6.3 小时,对高烧难退、反复吃退烧药的人来说,是实实在在的体感差别。

"第 3 天病毒核酸转阴率 56.1%",衡量的是病毒被清除的速度。转阴更快,一方面意味着排毒期可能更短,另一方面也关系到患者多久能返岗、返校,以及家庭内传播的风险。与会专家在讨论中提出,病毒快速清除在缩短排毒期、减少流感传播方面具有公共卫生意义。

"依从性 100%",背后是"一次口服"这个给药设计。研究中外开放标签设计本身可能影响依从性评价,但单剂方案在真实场景中确实减少了漏服、中断的可能。

需要说明的是,这项研究为开放标签设计,症状缓解时间的组间差异在文中表述为"更快的改善趋势",评价疗效时仍应结合研究设计的局限综合看待。

六、哪些人适用?哪些情况不适合?

玛舒拉沙韦的获批适应症为12 岁及以上、既往健康的单纯性甲型和乙型流感患者。以下情况不属于该药的适用人群,应由医生另行评估方案:

· 12 岁以下儿童;

· 体重低于 40 公斤者;

· 存在重症或住院风险的高危人群、出现并发症的患者;

· 非单纯性流感、或已发展为重症的病例。

用药细节上,说明书提示应避免与乳制品及含高价阳离子的药物同服,具体用法用量须遵医嘱。

会上,首都医科大学附属北京同仁医院金建敏教授从感染科角度,对《中国流感治疗与药物预防临床实践指南(2025 版)》作了专题解读。围绕指南落地,与会专家形成共识:尽早启动抗病毒治疗是流感治疗的核心原则;考虑到普通人群同样存在重症风险,临床不应因患者"非高危"而轻易放弃治疗,对经医生评估的适宜人群应"应治尽治"。这一共识强调的是"不要轻易放弃治疗机会",而不是"人人都要吃抗病毒药",是否用药、用哪种药,仍需由医生结合具体情况判断。

七、健康提示

当前正值流感高发季节。公众应保持良好卫生习惯,及时接种流感疫苗;出现发热等流感样症状,应尽早就医,在医生评估下争取于发病 48 小时内启动规范抗病毒治疗。

玛舒拉沙韦为处方药,须在医师指导下使用,不可自行购买服用。本文内容为健康科普,不构成诊疗建议,个体病情请以线下就诊医生的判断为准。

【资料来源说明】本文根据中华医学会第十九次感染病学学术会议(CSID 2026)公开报告及相关素材整理,涉及流感监测、研究数据、药品及指南信息,均以中国疾控中心等权威机构发布数据、会议正式发布内容、药品说明书及国家药监、医保部门正式文件为准。本文仅用于健康信息传播,不构成诊疗建议;抗流感药物为处方药,须遵医嘱使用。

参考资料

1. 中国疾病预防控制中心全国急性呼吸道传染病哨点监测情况(2026年第41周);

2. 《医师报》中华医学会第十九次感染病学学术会议(CSID 2026)专题报道(2026年10月22日),玛舒拉沙韦对比奥司他韦真实世界研究数据;https://mp.weixin.qq.com/s/Lo-dto3LGLuGc6qQ0FzvJQ

3. 《中国流感治疗与药物预防临床实践指南(2025版)》;

4. 从“五天”到“一次”:中国原研抗流感创新药通过真实世界检验 ——专家呼吁流感季坚持科学预防、规范诊疗,让创新成果更好惠及患者https://www.ytnews.cn/hzxw/news/2026/1026/2026102661553.html

5.  Wallick C, et al. J Med Econ. 2021;24(1):386-393.


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