肿瘤标志物为癌细胞分泌或脱落到体液及组织，或机体对新生物的反应产生，并进入人体体液或组织的物质，此类物质并不存在于正常人体，仅存在于胚胎中。部分正常人体内含量较低，但在肿瘤患者体内可出现高表达，含量明显超过正常人。临床通过检测肿瘤标志物可发现或筛查部分肿瘤，目前具有明确诊断的肿瘤标志物较少，能够成功应用到肿瘤临床诊断、治疗、追踪复发约有20余种。
临床常用肿瘤标志物包括癌胚抗原、糖类抗原125、糖类抗原153、糖类抗原199、糖类抗原242、糖类抗原50、甲胎蛋白及前列腺特异性抗原等。此类肿瘤标志物在不同实验室，应用不同检测方法所得出的正常值不同，因此实验室可提供规范正常值标准供患者参考，明确肿瘤标志物是否存在异常。
