2003年非典时期,众多机构企业扎堆研发SARS疫苗,当到了可以大规模做实验时,疫情结束了,SARS疫苗成果“胎死腹中”。此次新冠疫苗在研发上虽然目前取得了较大进展,但离最终研制成功还有一段的距离。人们不禁要问:新冠疫苗是否会像SARS疫苗一样“无疾而终”呢?
“新冠疫苗研发决不半途而废,会做到极致”
“我相信此次的新冠疫苗研发一定会做到极致,我们会吸取过去的经验教训,决不半途而废。”清华大学医学院教授、全球健康与传染病研究中心主任张林琦教授说道。
根据疫情持续时间的长短,张林琦教授对于“极致”有两种不同的解释。如果此次疫情持续时间较长,疫苗有效性将会得到评估;如果疫情过去了,我们能够做到临床的Ⅰ期实验来证明疫苗的安全性,万一之后新冠病毒再来的话,可以尽快的推进到保护性的评估阶段。
3月6日,在国务院联防联控机制新闻发布会上,国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟介绍,估计在4月份,根据国家有关法律法规的规定,可能有希望有部分疫苗能够进入临床或者应急使用。
关于疫苗的研发过程,张林琦主任介绍,整个过程可以分为临床前研究即疫苗原理设计与小剂量制备、动物实验等;临床试验申报及临床试验的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期。
当问及张林琦教授根据目前的情况来看,关于此次新冠疫苗研发最远能走到哪一步时,张教授表示,可以走到临床Ⅰ期证明疫苗的安全性,这是在不久疫情结束后最远能走到的那一步,同时也是能够做到的极致。
“Ⅰ期临床试验测试安全性,把控疫苗剂量;Ⅱ期临床试验检测有效性,对比感染率;Ⅲ期临床试验验证'真实有效 '。”张林琦教授认为如果疫情还持续很长一段时间的话,将有可能进入到有效性检验阶段。但如果疫情很快结束就要等到之后新冠肺炎患者再一次出现时再对其有效性进一步评估了。
“未研制出的SARS疫苗并不会影响新冠疫苗的研发”
钟南山院士此前接受媒体采访时表示,新冠病毒是冠状病毒的一种,它跟SARS冠状病毒是平行的,二者是同一类(病毒),但不是同一种。如果此前研发出同组不同种的SARS疫苗是否会助力当前新冠疫苗的研发攻坚?
张林琦教授向记者表示,目前研究发现,人体对于新冠病毒的免疫反应和对于SARS病毒的免疫反应有很大的差别。从疫苗本身来讲还是要从头做起,并不能用SARS疫苗替代或进化成为新冠病毒疫苗。所以说即使当时SARS疫苗研制成功也只能在技术实施过程中为目前的新冠疫苗研发提供一些经验上的帮助。
当年的SARS疫苗,也是由于多方因素影响,最终没有上市。“研究院当年做SARS疫苗非常辛苦,全部鉴定完成了,要到2006年,所以就不做了。”钟南山院士此前在非典爆发10周年的研讨会上曾说道。虽然完成了鉴定,但研制疫苗所需要的临床实验很难继续推进下去了。
内容来源:健康时报