老药获新生!这种新冠临床试验药火线获批上市

2020-03-16 10:37阅读:

手机浏览

要让患者能与病毒和疫情赛跑,企业火线开发出有效药物,监管部门特事特办让其迅速获批上市显然至关重要。记者3月14日获悉,国家药监局发布公告,正在开展新冠病毒肺炎疫情相关疾病临床试验的药物注射用西维来司他钠已火线获批上市。


当日记者从生产注射用西维来司他钠的上海汇伦江苏药业方面获悉,西维来司他钠是一款老药,在2003年非典疫情大流行时,西维来司他钠就已经进入了我国的临床研究阶段 ,并针对治疗非典引起的急性肺损伤,成为了当时国家启动快速审批通道后首个进入临床试验的非典治疗药物。


在这次突发的新冠肺炎疫情中,西维来司他钠再次受到国家药监局等部门的高度重视,是目前获得批准的5个开展新冠病毒肺炎疫情相关疾病临床试验药物之一,并被纳入到应急审评通道。


此前2月21日在“国务院联防联控机制新闻发布会”上,国家药监局副局长陈时飞称,“国家药监局按照安全守底线、疗效有证据、质量能保证、审评超常规的原则,批准了5个药品进入临床试验,目前进展比较顺利。对先前已经基本完成研究、用于非新冠肺炎适应症的药品,凡是列入到科研攻关组用于治疗新冠肺炎的攻关项目,也启动了优先审评审批的程序,特事特办批准上市,供前线医生在确保安全的前提下选择使用,选择进入临床治疗方案。”


生产厂家透露,西维来司他钠这次是国内获批的首个用于治疗伴有全身性炎症反应综合征的急性肺损伤和急性呼吸窘迫综合征的药物。


据了解,急性呼吸窘迫综合征是呼吸系统的急危重症,死亡率高达26至44%,非典、中东呼吸窘迫综合征及流感病毒引起的肺炎皆可导致急性呼吸窘迫综合征。


事实上,在这次呈现全球大爆发趋势的新冠肺炎疫情中,最常见的致命并发症正是急性呼吸窘迫综合征,其占比约为3成。


此前《柳叶刀》刚刚发表的一项研究就显示,在武汉市入院的首批41例确诊新冠病毒病例中,近1/3的患者出现了急性呼吸窘迫综合征 (29%), 其中6人死亡。


3月7日钟南山院士、刘志刚教授发表的相关文章也显示,通过对新冠肺炎回顾性研究文献的分析发现,全国、湖北省、非湖北省进入ICU的比例分别为11.5%、21.9%和2.5%。在其中的常见并发症中,急性呼吸窘迫综合征占比正是最高的。


记者注意到,西维来司他钠火线获批也并非没有先例。此前在今年2月,海正药业生产的法匹拉韦也获得国家药监局的有条件批准上市,一方面可用于治疗流感,同时也可供同情给药用于治疗新冠病毒肺炎。


内容来源:北京日报

分享:

86

相关推荐

新冠吃完药后老出汗好吗

新冠是指新型冠状病毒,感染新型冠状病毒的患者服用退烧药后会引起出汗,此时多出汗一般比较好,可以使体温逐渐下降,从而达到退烧的效果。感染新型冠状病毒的患者可出现咽...

程丹武汉大学人民医院

2022/12/14阅读(4399)

新冠后鼻塞用什么药

新冠一般是指新型冠状病毒,感染后患者可以遵医嘱应用连花清瘟颗粒、盐酸萘甲唑啉滴鼻液、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装、利巴韦林片、盐酸阿...

苏冬菊哈尔滨医科大学附属第二医院

2022/12/14阅读(3882)

新冠常备药

新冠即新型冠状病毒感染,其较为常见的症状是发热、干咳,部分患者可能还伴有鼻塞、流涕、咽痛等。在新型冠状病毒流行期间,建议家中常备针对新型冠状病毒感染引起的相关症...

魏兵首都医科大学宣武医院

2022/12/09阅读(3993)

儿童新冠药

新冠药一般是指治疗新型冠状病毒感染的药物,因为该疾病并无特效药,所以儿童使用的药物以对症治疗为主。常见症状为发热、咳嗽等,治疗药物可分为西药和中药,其中包括儿童...

张伟令首都医科大学附属北京同仁医院

2022/12/13阅读(4378)

新冠止咳药有哪些药

新冠即新型冠状病毒感染,如果咳嗽症状较严重,可以严格按照说明书服用止咳药,其中常见西药包括氨溴特罗口服溶液、氢溴酸右美沙芬胶囊、复方福尔可定口服溶液,常见中成药...

张欣中国医科大学附属第一医院

2022/12/14阅读(4734)

小儿新冠用什么药

新冠指新型冠状病毒,小儿感染新冠时症状相对较轻,症状可不典型,伴有呕吐、腹泻等消化道症状,或仅表现为反应差、呼吸急促等,建议根据小儿的症状通过中药治疗、西药治疗...

王仕奎郑州大学第一附属医院

2022/12/15阅读(3361)

治疗新冠用什么药

新冠通常是指新型冠状病毒感染,由于临床上还没有针对新型冠状病毒的有效药物,因此多数情况下选择对症治疗药物、抗病毒治疗药物、免疫治疗药物。1、对症治疗药物:感染新...

张欣中国医科大学附属第一医院

2022/12/14阅读(4586)

新冠化痰的药有哪些

新冠一般指新型冠状病毒感染,可导致一系列呼吸道症状,甚至急性感染性肺炎,通常会出现发热、咳嗽、痰液增加、呼吸困难等症状。新型冠状病毒感染后化痰的药物有中成药以及...

王学林河南省人民医院

2022/12/13阅读(3021)

新冠输液用什么药

新冠在医学上是指新型冠状病毒感染,患者的输液类型较多,可根据自身病情,由专业医生给予抗病毒治疗用药、免疫治疗用药、抗凝治疗用药,以促进病情恢复。1、抗病毒治疗用...

周文波首都医科大学宣武医院

2022/12/13阅读(4236)

0到3岁新冠疫苗上市时间

目前现有的新冠疫苗接种年龄范围是3岁以上,针对0-3岁人群的新冠疫苗还未上市,具体的上市时间并不明确,还需等国家的具体通知。接种新冠疫苗是目前预防新型冠状病毒感...

丁国芳北京协和医院

2022/12/09阅读(3971)

鼻喷式新冠疫苗上市了吗

鼻喷式新冠疫苗还未上市,但已经被纳入可以紧急使用的范围。据报道,厦门大学、香港大学联合北京万泰公司合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠病毒疫苗(简称鼻喷新冠疫苗)已获...

毕蔓茹哈尔滨医科大学附属第二医院

2022/12/15阅读(3868)

新冠止吐药

得新冠通常是指被新型冠状病毒感染,被新型冠状病毒感染的人出现呕吐,可能是病毒感染所致,也可能是胃肠道功能紊乱、胃动力不足等原因所致,可能需要在医生指导下吃盐酸异...

苏冬菊哈尔滨医科大学附属第二医院

2022/12/14阅读(4984)

辉瑞新冠药怎么吃

辉瑞新冠药一般指奈玛特韦片/利托那韦片组合包装,是一种治疗新型冠状病毒感染的药物,其中通常存在两种药物,即奈玛特韦片与利托那韦片。若需要服用奈玛特韦片/利托那韦...

蒋卫民复旦大学附属华山医院

2022/12/29阅读(3477)

微信扫一扫
查看医生科普知识
已扫379

特别声明:本站内容仅供参考,不作为诊断及医疗依据。 举报电话:4006678535
广播电视节目制作经营许可证:(京)字第09345号
互联网药品信息服务资格证书:(京)-经营性-2020-0006
京ICP备16049935号-8 Copyright ©2020 youlai All rights reserved